医用产品研发背景

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医用产品研发背景

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随着医学技术的发展,麻醉、手术过程及围手术期患者体温保持越来越多的被众多麻醉及手术专家所重视

人体需要体温恒定,通过体温调节系统使产热及散热保持动态平衡,从而维持中心体温在37℃±0.4℃。麻醉及手术导致的低体温是最常见的体温失调。因此在麻醉及手术中患者保温是目前临床迫切需要解决的问题。 近年来围手术期低体温患者的保温护理已成为护理研究的热点之一。

过去麻醉及手术中生命监测指标是血压、呼吸、脉搏。2007年中国麻醉协会将体温监测定为麻醉及手术中生命监测指标的一项。

患者进入手术室时体温正常,但在经过麻醉和手术后可能使体温降低。主要是由于暴露、等待铺巾、冰冷潮湿的消毒液、麻醉药的使用和环境温度低等引起的. 体温过低会造成严重的不良影响,如心功能的改变、知觉水平降低、药物半衰期延长、寒战、伤口感染率增高、死亡率增加等。

天津海明医疗用品有限公司结合临床需求,自行研制、开发、生产的具有自主知识产权的专利产品“医用升温毯”,该产品适用于手术或非手术患者的升温和保温。

目前国外针对患者麻醉及手术中低体温的升温及保温已经做为常规手段,常用的解决方法是采用暖风循环系统及水循环系统。但是由于产品自身设计及使用所限没有被临床广泛采用。国内在患者麻醉及手术中通常使用中央空调,暖气或局部辐射升温、保温的方法。

国内手术室室温标准一般在24℃±2℃,而国外已将手术室温度常规控制在20℃以下,这种温度最大限制的抑制了手术室细菌的生长。因此,仅采用提高环境温度的方法预防术中低体温是不正确的。使用辐射保温比较局部,不全面,患者长时间使用局部会明显有不舒适或灼热感。

天津海明医疗用品有限公司研制、开发的医用升温毯不同于以往的电热毯等保温、升温产品。其由三部分组成,即电源部分、控制部分、一次性使用热垫(应用部分)。

电源部分采用安全特低电压直流12伏供电,绝无触电风险;控制器(温控器)可根据临床需求调节温度、定时二档;发热体采用碳纤维发热线制成,能确保升温毯在潮湿或被液体浸润环境下正常工作;双路微型热保护装置确保全线路超温保护,最大限度的降低了患者烫伤的风险;升温毯包覆材料采用四层医用无纺布经超声波整体热压扪切制成。为避免出现患者交叉感染,热垫部分为一次性使用,并在出厂前经紫外线消毒,独立密封包装。

医用升温毯的临床使用,最大限度的满足安全、有效、简便的使用理念,填补了目前国内解决有关围手术期低体温及低体温并发症的市场空白。

“医用升温毯”和市场上常见的“电热毯”的主要区别:

“医用升温毯”和市场上常见的“电热毯”的主要区别:


医用升温毯电热毯 
批准文号医疗器械(准)字,医院可按“一次性消耗材料”正规进货并收费无批准文号,国家明确规定不能按医疗产品进医院及收费
电源部分特低安全电压,直流12伏,绝无触电风险,安全性达100%。220伏供电,具有潜在的漏电、触电危险,安全性无法保证。
控制部分智能微电脑控制器,加热温度、加热时间可根据临床需要调节控制。

无。

有烫伤风险。

热保护双路超温保护,双重安全保障。避免烫伤风险。

无。

有烫伤风险。

发热材料碳纤维远红外发热线,电—热转化率99%金属丝发热线,电—热转化率60%~70%
电磁波辐射无。避免了对人体的危害,同时对手术室内的监护设备及电刀无电磁干扰。有。对人体有危害,同时会产生电磁干扰,影响监护设备仪器及电刀的正常使用。

液体浸润

状态

手术中的渗出液、冲洗液浸润时,仍可正常工作。禁止使用。
抗拉性能抗拉性强、柔软、耐折叠,可随意铺、盖、卷曲包裹。抗拉性差,不能折叠、不能卷曲。
消毒包装独立消毒包装,确保手术时放心使用,避免交叉感染。无。