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  • “医用升温毯”产品安全性问答


    一、 问:医用升温毯为什么不会发生触电

    答:中华人民共和国国家标准GB9706.1-2007(医用电气设备 1部分:安全通用要求)中规定:

    1.安全特低电压指交流电压不超过25V或直流电压不超过60V

    2.连续漏电流(患者漏电流)直流0.01mA

    经国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心检验:

    医用升温毯电压为:直流12伏供电。属于特低安全电压供电。

    医用升温毯电流为:连续漏电流(患者漏电流)直流=0.000mA

    3.同时需要强调的是:医用升温毯所采用的电源部分为:安全隔离变压器,是指在输入绕组和输出绕组之间具有满足双重绝缘或加强绝缘要求的保护隔离措施,并且输出电压在安全特低电压范围内的变压器。即通过电磁感应的方式将输入的交流220伏电压转化为输出的直流12伏安全特低电压。通俗的说就是220伏电压不可能串到接触患者的单垫上。

    所以,我们可以肯定的说:使用医用升温毯不会发生触电现象。

  • “医用升温毯”产品安全性问答

    二、问:医用升温毯在液体浸泡下是否可正常使用

    答:医用升温毯在液体浸泡下仍可正常使用,从以下两个方面来阐述:

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心检测结果:工作湿热试验:符合要求。

    发热材料采用硅胶护套,经一次性扪压挤塑成型。不受液体浸泡影响。


  • “医用升温毯”产品安全性问答

    三、问:是否会局部过热引起烫伤

    答:不会发生这种情况。因为:

    1、医用升温毯控制器采用“微电脑芯片”设计,时间两档,即高档:42℃;低档38℃。误差不会超过2℃。

    2、每一个医用升温毯单垫中,均放置了双路热保护。

    1)、第一路热保护为通断式,即单垫温度达到42℃时,热保护启动,自动切断电路;当单垫温度降至40℃时,热保护再次启动,自动接通电路。如此反复循环。

    (2)、第二路热保护为熔断式,其作用为:在假设第一路热保护失效的前提下,如果单垫表面温度持续升高达到或超过55℃时,热保护启动,熔断电路(类同于保险丝断开),单垫报废。

  • “医用升温毯”产品安全性问答


    四、问:医用升温毯是否影响手术室常用器械

    答:医用升温毯不会干扰手术室内其它器械的正常使用。因为:医用升温毯的发热材料为纯阻型材料,属非金属发热材料。其通电后可将电能全部转化为热能,不产生电磁波,所以不会对手术室内其它器械产生电磁干扰。

  • “医用升温毯”产品安全性问答

    五、问:医用升温毯的安全性还体现在哪几个方面

    答、医用升温毯的安全性还体现在以下几个方面

    1、医用升温毯的发热材料为几万束像头发丝一样细软的碳纤维丝,抗拉强度高,可反复折叠(有数据显示为超过5万次不会折断),所以单垫的使用方法不仅可以平铺,还可根据术式选择包裹四肢、双脚或身体其它部位。

    2、医用升温毯应用部分,即一次性使用单垫,为独立灭菌包装,可在手术中放心使用。